我(wo)(wo)國(guo)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)和藥(yao)用(yong)中(zhong)間(jian)體(以下(xia)統稱原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao))以其低廉的(de)價格在(zai)(zai)(zai)國(guo)際市場占有(you)重要(yao)(yao)地位，我(wo)(wo)國(guo)加(jia)(jia)入WTO既(ji)給制藥(yao)行(xing)業帶來(lai)(lai)了(le)(le)機遇，同(tong)時也(ye)給制藥(yao)行(xing)業帶來(lai)(lai)了(le)(le)新的(de)挑戰(zhan)。出于各(ge)(ge)種不同(tong)的(de)目(mu)的(de)，近兩年來(lai)(lai)各(ge)(ge)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)進口國(guo)對我(wo)(wo)國(guo)制藥(yao)企(qi)業的(de)生產(chan)(chan)過程(cheng)和社會責任提出了(le)(le)更高的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，因此(ci)各(ge)(ge)種認(ren)證迅速在(zai)(zai)(zai)制藥(yao)行(xing)業展開，同(tong)時我(wo)(wo)國(guo)的(de)《藥(yao)品生產(chan)(chan)質量管理(li)規范(fan)》(GMP)認(ren)證工作也(ye)在(zai)(zai)(zai)加(jia)(jia)快進程(cheng)。這(zhe)些認(ren)證的(de)重點對原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)來(lai)(lai)說都集(ji)中(zhong)在(zai)(zai)(zai)精、干(gan)(gan)(gan)(gan)、包崗位，干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)器的(de)合理(li)選(xuan)擇(ze)顯得尤(you)為重要(yao)(yao)。干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)裝置必須符合GMP要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，保證藥(yao)品生產(chan)(chan)過程(cheng)的(de)合理(li)、產(chan)(chan)品均一(yi)、無積料(liao)(liao)(liao)、可以滿(man)足在(zai)(zai)(zai)線清洗(xi)(CleaninginPlace，CIP)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)等，用(yong)于無菌原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)上(shang)的(de)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)裝置還要(yao)(yao)滿(man)足在(zai)(zai)(zai)線滅菌(SterilizinginPlace，SIP)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。目(mu)前，我(wo)(wo)國(guo)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)器類型(xing)比較多(duo)，大致有(you)真(zhen)空(kong)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)箱、真(zhen)空(kong)回轉干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)器、三(san)合一(yi)、氣流干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)器、噴霧干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)器、沸騰床、流化(hua)床、冷凍干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)(zao)機等幾大類。下(xia)面分別就(jiu)其各(ge)(ge)自特點和適用(yong)條件進行(xing)簡要(yao)(yao)論述。
1、 真空干燥箱
真空(kong)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)箱(xiang)為較古老的干(gan)(gan)燥(zao)(zao)裝(zhuang)置，箱(xiang)內被加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)板(ban)(ban)分(fen)成若干(gan)(gan)層。加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)板(ban)(ban)中(zhong)(zhong)通入熱(re)(re)(re)(re)水(shui)或低壓蒸(zheng)汽(qi)作為加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)介質，將鋪有待干(gan)(gan)燥(zao)(zao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的料盤放在加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)板(ban)(ban)上，關閉箱(xiang)門，箱(xiang)內用(yong)真空(kong)泵抽成真空(kong)。加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)板(ban)(ban)在加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)介質的循環(huan)流動中(zhong)(zhong)將藥(yao)(yao)(yao)(yao)品加(jia)(jia)熱(re)(re)(re)(re)到指定(ding)溫度(du)，水(shui)分(fen)即開始蒸(zheng)發并隨抽真空(kong)逐(zhu)漸抽走(zou)。此設(she)備易于控制，可(ke)冷凝回收(shou)被蒸(zheng)發的溶媒，干(gan)(gan)燥(zao)(zao)過程中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品不易被污染，可(ke)以用(yong)在藥(yao)(yao)(yao)(yao)品干(gan)(gan)燥(zao)(zao)、包材滅菌(jun)及熱(re)(re)(re)(re)處理(li)上。在上世紀80年代原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)(yao)行業多用(yong)此設(she)備為主要干(gan)(gan)燥(zao)(zao)器，但由于不易對料盤進行在線清洗(xi)和在線滅菌(jun)，干(gan)(gan)燥(zao)(zao)速度(du)慢，工人勞(lao)動強(qiang)度(du)大，而(er)且(qie)為實現藥(yao)(yao)(yao)(yao)品均一性，干(gan)(gan)燥(zao)(zao)后還要經(jing)混(hun)粉裝(zhuang)置混(hun)合，現原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)(yao)大生(sheng)產上已很少應用(yong)，多用(yong)于中(zhong)(zhong)、小試生(sheng)產或包材熱(re)(re)(re)(re)處理(li)。
2、 真空回轉干燥器
真空(kong)(kong)回(hui)(hui)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)源(yuan)自雙(shuang)錐(zhui)(zhui)混合器(qi)(qi)(qi)(qi)，多(duo)為圓柱形器(qi)(qi)(qi)(qi)身、兩(liang)頭錐(zhui)(zhui)形，也(ye)俗稱(cheng)雙(shuang)錐(zhui)(zhui)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)。錐(zhui)(zhui)體(ti)中部有兩(liang)中空(kong)(kong)懸(xuan)軸(zhou)(zhou)(zhou)，用以設備(bei)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)支(zhi)撐和真空(kong)(kong)、熱(re)水(shui)的(de)(de)通道。藥(yao)(yao)品在(zai)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)中邊(bian)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)邊(bian)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)動，對(dui)整批(pi)藥(yao)(yao)物的(de)(de)均一性有良(liang)好保證(zheng)。熱(re)介質(zhi)由一端(duan)中空(kong)(kong)管(guan)進入夾套(tao)，器(qi)(qi)(qi)(qi)內熱(re)氣(qi)隨(sui)另(ling)一端(duan)中空(kong)(kong)管(guan)中的(de)(de)排(pai)氣(qi)管(guan)排(pai)出(chu)，并(bing)經冷凝(ning)回(hui)(hui)收揮(hui)發的(de)(de)溶(rong)媒。此(ci)(ci)設備(bei)在(zai)上世(shi)紀80年代由上海醫藥(yao)(yao)工業(ye)研究院(yuan)開發[1]，在(zai)我(wo)公(gong)司(si)青(qing)霉素生(sheng)(sheng)(sheng)產上試用成功， 并(bing)很快在(zai)全國抗生(sheng)(sheng)(sheng)素行(xing)業(ye)得到推廣，目前國內制造廠家很多(duo)。后(hou)來又出(chu)現(xian)了單(dan)軸(zhou)(zhou)(zhou)回(hui)(hui)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)多(duo)維旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)、傾斜(xie)式回(hui)(hui)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)等類(lei)似產品。此(ci)(ci)設備(bei)的(de)(de)配(pei)套(tao)裝備(bei)有真空(kong)(kong)系統(tong)(tong)、溶(rong)媒回(hui)(hui)收系統(tong)(tong)、清洗滅菌系統(tong)(tong)等。由于此(ci)(ci)設備(bei)操作簡單(dan)間歇生(sheng)(sheng)(sheng)產易于調節、可以進行(xing)在(zai)線清洗和在(zai)線滅菌，因(yin)此(ci)(ci)成為中小(xiao)型抗生(sheng)(sheng)(sheng)素原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)的(de)(de)首選(xuan)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)器(qi)(qi)(qi)(qi)，像青(qing)霉素、潔霉素、金(jin)霉素、咖啡因(yin)等都可選(xuan)用。設備(bei)選(xuan)擇時主要考(kao)慮兩(liang)個(ge)中空(kong)(kong)軸(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)同心度和空(kong)(kong)心軸(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)密(mi)(mi)封問題(ti)，為保證(zheng)設備(bei)運(yun)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)平穩，同心度要求軸(zhou)(zhou)(zhou)端(duan)跳動量小(xiao)于0.01mm，空(kong)(kong)心軸(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)密(mi)(mi)封效果主要是防止潤(run)滑劑(ji)或填料(liao)污染藥(yao)(yao)品。
3、三合一設(she)備
三合一指把過濾、洗(xi)滌(di)、干燥(zao)三道工序合在同一設(she)備中進行(xing)，在醫藥(yao)行(xing)業非常具有代表性，此種設(she)備在上世紀90年代以后發展(zhan)迅速由設(she)備形(xing)式(shi)(shi)(shi)又分為帶式(shi)(shi)(shi)、罐(guan)式(shi)(shi)(shi)、離心(xin)式(shi)(shi)(shi)等幾種類型。
帶式(shi)(shi)三(san)(san)合(he)一(yi)(yi)又有(you)步進式(shi)(shi)和(he)連續式(shi)(shi)兩種，主要是濾(lv)(lv)帶的(de)(de)(de)前進方式(shi)(shi)不(bu)(bu)同(tong)(tong)，工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)流程(cheng)完(wan)全(quan)(quan)相同(tong)(tong)物料(liao)(liao)(liao)由(you)加(jia)料(liao)(liao)(liao)器均勻地(di)鋪(pu)在(zai)(zai)(zai)(zai)濾(lv)(lv)帶上(shang)，濾(lv)(lv)帶由(you)傳動(dong)裝(zhuang)置(zhi)拖動(dong)在(zai)(zai)(zai)(zai)干燥(zao)機(ji)內移動(dong)。在(zai)(zai)(zai)(zai)洗(xi)(xi)滌、抽濾(lv)(lv)段進行(xing)溶媒洗(xi)(xi)滌，真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)冷抽回收溶媒母液;干燥(zao)段熱(re)空(kong)(kong)氣(qi)進入(ru)(ru)，真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)排(pai)除(chu)并(bing)冷凝回收溶媒。用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)大(da)產量成(cheng)批生(sheng)(sheng)(sheng)產，適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)透氣(qi)性較好的(de)(de)(de)顆粒物料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)干燥(zao)，成(cheng)品(pin)(pin)干燥(zao)均勻，在(zai)(zai)(zai)(zai)我(wo)國維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)C和(he)青(qing)(qing)霉(mei)素(su)(su)行(xing)業(ye)應(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)很(hen)廣。由(you)于(yu)此(ci)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)相對(dui)密閉性較差，不(bu)(bu)能很(hen)好地(di)安排(pai)在(zai)(zai)(zai)(zai)線(xian)(xian)清洗(xi)(xi)和(he)在(zai)(zai)(zai)(zai)線(xian)(xian)滅菌(jun)，因此(ci)只(zhi)適(shi)合(he)于(yu)非無(wu)菌(jun)原料(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)和(he)藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)中(zhong)間體(ti)(ti)的(de)(de)(de)干燥(zao)。此(ci)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)加(jia)料(liao)(liao)(liao)器和(he)濾(lv)(lv)帶糾(jiu)偏裝(zhuang)置(zhi)對(dui)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)正常(chang)(chang)運(yun)(yun)行(xing)起著關(guan)(guan)鍵作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)，另外配套設(she)(she)(she)(she)施如加(jia)熱(re)器、真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)系統(tong)對(dui)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)產率也有(you)很(hen)大(da)影響。用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)此(ci)類(lei)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)主要是進口的(de)(de)(de)或進口主要部件(jian)自(zi)行(xing)組裝(zhuang)，國產的(de)(de)(de)此(ci)類(lei)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)只(zhi)應(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)在(zai)(zai)(zai)(zai)化工(gong)(gong)(gong)、食品(pin)(pin)中(zhong)藥(yao)(yao)等行(xing)業(ye)，近年在(zai)(zai)(zai)(zai)藥(yao)(yao)機(ji)行(xing)業(ye)也有(you)公司進行(xing)仿制(zhi)，但(dan)在(zai)(zai)(zai)(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)成(cheng)功的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)并(bing)不(bu)(bu)多見。罐式(shi)(shi)三(san)(san)合(he)一(yi)(yi)，罐體(ti)(ti)類(lei)似(si)一(yi)(yi)個大(da)型抽濾(lv)(lv)器，底盤(pan)為金屬燒(shao)結板(ban)(ban)濾(lv)(lv)網、支撐板(ban)(ban)和(he)加(jia)熱(re)板(ban)(ban)組合(he)而(er)成(cheng)，罐身有(you)夾套用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)加(jia)熱(re)和(he)冷卻(que)，罐內有(you)可(ke)上(shang)下運(yun)(yun)動(dong)的(de)(de)(de)攪(jiao)(jiao)拌器，攪(jiao)(jiao)拌器為中(zhong)空(kong)(kong)結構，通入(ru)(ru)介質(zhi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)加(jia)熱(re)和(he)冷卻(que)，在(zai)(zai)(zai)(zai)干燥(zao)階(jie)段起主要作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)。物料(liao)(liao)(liao)進入(ru)(ru)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)后先進行(xing)抽濾(lv)(lv)，然后加(jia)入(ru)(ru)洗(xi)(xi)滌介質(zhi)浸泡一(yi)(yi)定(ding)時間，冷抽或加(jia)壓抽濾(lv)(lv)到(dao)一(yi)(yi)定(ding)程(cheng)度(du)，攪(jiao)(jiao)拌、底盤(pan)、夾套同(tong)(tong)時通入(ru)(ru)加(jia)熱(re)介質(zhi)，同(tong)(tong)時抽真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)進行(xing)干燥(zao)，根據經驗并(bing)取樣(yang)合(he)格后停止干燥(zao)，由(you)出料(liao)(liao)(liao)口出料(liao)(liao)(liao)。此(ci)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)攪(jiao)(jiao)拌密封和(he)燒(shao)結板(ban)(ban)最為關(guan)(guan)鍵，配套設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)有(you)液壓系統(tong)、真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)系統(tong)、加(jia)熱(re)和(he)冷卻(que)單元(yuan)等。由(you)于(yu)此(ci)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)是全(quan)(quan)密閉的(de)(de)(de)，如再增加(jia)自(zi)動(dong)排(pai)料(liao)(liao)(liao)系統(tong)，設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)完(wan)全(quan)(quan)可(ke)以(yi)做(zuo)到(dao)在(zai)(zai)(zai)(zai)線(xian)(xian)清洗(xi)(xi)(CIP)和(he)在(zai)(zai)(zai)(zai)線(xian)(xian)滅菌(jun)(SIP)，所以(yi)非常(chang)(chang)適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)無(wu)菌(jun)原料(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產，近幾年此(ci)類(lei)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)已大(da)量應(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)青(qing)(qing)霉(mei)素(su)(su)鈉鹽和(he)半合(he)抗生(sheng)(sheng)(sheng)產。進入(ru)(ru)21世紀隨著GMP認證(zheng)步伐的(de)(de)(de)加(jia)快，我(wo)國藥(yao)(yao)機(ji)行(xing)業(ye)大(da)力開發或仿制(zhi)同(tong)(tong)類(lei)進口設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)，但(dan)由(you)于(yu)加(jia)工(gong)(gong)(gong)精度(du)和(he)工(gong)(gong)(gong)序控(kong)制(zhi)方面的(de)(de)(de)差距，國產的(de)(de)(de)三(san)(san)合(he)一(yi)(yi)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)主要應(ying)用(yong)(yong)(yong)(yong)(yong)在(zai)(zai)(zai)(zai)非無(wu)菌(jun)原料(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產上(shang)。
離心(xin)式三合一(yi)，在立式過濾(lv)離心(xin)機的(de)(de)基(ji)礎上增加了熱風干(gan)(gan)燥(zao)的(de)(de)功(gong)能，有過濾(lv)袋或(huo)金屬濾(lv)板等(deng)多種形式，生產過程和(he)罐式三合一(yi)基(ji)本相(xiang)同，只不過把(ba)抽干(gan)(gan)變(bian)為離心(xin)甩(shuai)干(gan)(gan)，可大大降低單批料的(de)(de)生產時間，但受離心(xin)機料倉(cang)容積(ji)限制(zhi)，單批生產能力有限，比較適合中、小批量無(wu)菌原料藥的(de)(de)生產使用(yong)。由于此(ci)設(she)備可以(yi)把(ba)料倉(cang)和(he)傳動裝置分別放在無(wu)菌室(shi)內(nei)、外，設(she)備檢(jian)修不需(xu)進(jin)入無(wu)菌室(shi)，生產使用(yong)很方便。近年(nian)國(guo)內(nei)原料藥行業有合資企業引進(jin)此(ci)類設(she)備，國(guo)內(nei)近年(nian)也(ye)有仿制(zhi)品問世。 4、氣流(liu)干(gan)(gan)燥(zao)裝置
氣流干(gan)(gan)燥(zao)機(ji)適用(yong)于易(yi)脫(tuo)水的(de)顆粒(li)、粉末狀物(wu)(wu)料(liao)，可迅速除去物(wu)(wu)料(liao)水分(fen)(fen)(主(zhu)要(yao)是(shi)表面水分(fen)(fen))。在(zai)氣流干(gan)(gan)燥(zao)中，由于物(wu)(wu)料(liao)在(zai)干(gan)(gan)燥(zao)器(qi)內停留時(shi)間短，使干(gan)(gan)燥(zao)成品(pin)(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)(pin)質得到最佳的(de)控制(zhi)。濕物(wu)(wu)料(liao)通過加料(liao)器(qi)與熱氣流充分(fen)(fen)混(hun)合，在(zai)干(gan)(gan)燥(zao)的(de)同時(shi)在(zai)風力吸(xi)(xi)引下(xia)進入干(gan)(gan)燥(zao)管(guan)進一步均勻干(gan)(gan)燥(zao)。風力無法吸(xi)(xi)引的(de)濕重顆粒(li)在(zai)干(gan)(gan)燥(zao)器(qi)內繼續(xu)被(bei)(bei)撞擊、破碎、干(gan)(gan)燥(zao)，直到能被(bei)(bei)風吸(xi)(xi)起進入干(gan)(gan)燥(zao)管(guan)，干(gan)(gan)燥(zao)管(guan)末端(duan)為旋風分(fen)(fen)離器(qi)。此設備在(zai)制(zhi)藥行業主(zhu)要(yao)用(yong)于土霉(mei)素和部分(fen)(fen)保健品(pin)(pin)(pin)的(de)生產。
5、噴霧(wu)干燥器
噴霧(wu)干(gan)(gan)燥(zao)器(qi)(qi)的(de)(de)干(gan)(gan)燥(zao)過(guo)程(cheng)類(lei)似于(yu)氣(qi)流干(gan)(gan)燥(zao)。空氣(qi)初濾后(hou)由加熱(re)器(qi)(qi)加熱(re)，產生(sheng)的(de)(de)熱(re)空氣(qi)經若干(gan)(gan)級過(guo)濾(按藥品(pin)等級選用)，然后(hou)于(yu)干(gan)(gan)燥(zao)室頂部(bu)蝸殼通道由熱(re)風分(fen)配器(qi)(qi)產生(sheng)均勻旋(xuan)轉的(de)(de)氣(qi)流進入干(gan)(gan)燥(zao)室內(nei)(nei)。物(wu)料經過(guo)濾通過(guo)離心式(shi)霧(wu)化盤或壓力噴嘴，產生(sheng)分(fen)散、微細(xi)的(de)(de)料霧(wu)，料霧(wu)與旋(xuan)流的(de)(de)熱(re)空氣(qi)接(jie)觸，水(shui)分(fen)迅(xun)速蒸發(fa)，在極短的(de)(de)時間內(nei)(nei)物(wu)料得(de)到(dao)干(gan)(gan)燥(zao)。此(ci)設備(bei)適合于(yu)溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性(xing)好(hao)的(de)(de)液狀料干(gan)(gan)燥(zao)，我公司從20世紀50年代到(dao)現在一直(zhi)采用此(ci)種設備(bei)生(sheng)產鏈霉(mei)素(su)，現在原料藥行業像鏈霉(mei)素(su)、慶大霉(mei)素(su)和多種生(sheng)物(wu)提取物(wu)的(de)(de)干(gan)(gan)燥(zao)都可選用此(ci)設備(bei)。
6、沸騰床
沸騰床在(zai)干(gan)(gan)燥過程中藥品從(cong)床身上(shang)部加(jia)入(ru)，熱(re)風從(cong)底部吹入(ru)，并穿過多(duo)孔(kong)分(fen)(fen)(fen)布板與一定料(liao)(liao)層厚度的(de)(de)物料(liao)(liao)接觸(chu)，物料(liao)(liao)呈流化、沸騰狀(zhuang)態，在(zai)氣流中上(shang)下(xia)翻動、互相混合與碰撞(zhuang)，氣固(gu)之間接觸(chu)面(mian)積大(da)，進(jin)行(xing)劇(ju)烈的(de)(de)傳熱(re)傳質，較大(da)地(di)提高(gao)了干(gan)(gan)燥速度和(he)(he)干(gan)(gan)燥效率，是一種理想的(de)(de)干(gan)(gan)燥設(she)備。對一些較濕的(de)(de)物料(liao)(liao)可(ke)一次干(gan)(gan)燥達到要求的(de)(de)水分(fen)(fen)(fen)指標。流化沸騰狀(zhuang)態熱(re)效率高(gao)。停留時(shi)間可(ke)以調節，易于得到低水分(fen)(fen)(fen)的(de)(de)成(cheng)品。大(da)小顆(ke)粒在(zai)床面(mian)上(shang)可(ke)得到分(fen)(fen)(fen)級，粗粒可(ke)從(cong)床身排出，細粉(fen)由集塵器排出。有的(de)(de)物料(liao)(liao)，布袋除塵可(ke)做在(zai)主(zhu)機(ji)內(內置式)，節約占地(di)面(mian)積，結(jie)構簡(jian)單，投資少。此設(she)備適合于粉(fen)、顆(ke)粒和(he)(he)絲(si)、條狀(zhuang)物料(liao)(liao)干(gan)(gan)燥，設(she)備全密(mi)閉，可(ke)以進(jin)行(xing)在(zai)線(xian)清洗和(he)(he)滅菌，在(zai)制藥行(xing)業中抗生(sheng)素和(he)(he)半合抗生(sheng)產上(shang)應用很(hen)廣。
7、流(liu)化床
流(liu)化(hua)(hua)(hua)床分(fen)(fen)為有(you)普通流(liu)化(hua)(hua)(hua)床和(he)振(zhen)動(dong)(dong)(dong)流(liu)化(hua)(hua)(hua)床，藥(yao)品干(gan)(gan)燥(zao)受流(liu)動(dong)(dong)(dong)性影(ying)響大(da)多選(xuan)用振(zhen)動(dong)(dong)(dong)流(liu)化(hua)(hua)(hua)床。干(gan)(gan)燥(zao)器由(you)振(zhen)動(dong)(dong)(dong)電機(ji)產生(sheng)激(ji)振(zhen)力使機(ji)器振(zhen)動(dong)(dong)(dong)，物(wu)料(liao)(liao)在給定(ding)方向的(de)激(ji)振(zhen)力作用下跳躍前(qian)進(jin)，同時(shi)床底(di)輸(shu)入熱(re)風使物(wu)料(liao)(liao)處于(yu)流(liu)化(hua)(hua)(hua)狀(zhuang)態，物(wu)料(liao)(liao)顆粒與熱(re)風充(chong)分(fen)(fen)接(jie)觸，進(jin)行劇烈的(de)傳熱(re)傳質(zhi)過程，此時(shi)熱(re)效(xiao)率最高(gao)(gao)。上腔處于(yu)微負壓狀(zhuang)態，濕(shi)空氣由(you)引風機(ji)引出(chu)，干(gan)(gan)料(liao)(liao)由(you)排料(liao)(liao)口排出(chu)，從而達到理想的(de)干(gan)(gan)燥(zao)效(xiao)果(guo)。此設備流(liu)化(hua)(hua)(hua)均勻(yun)，無死角，溫度分(fen)(fen)布均勻(yun)，熱(re)效(xiao)率高(gao)(gao)。適用于(yu)顆粒、粉(fen)、條、絲梗(geng)狀(zhuang)物(wu)料(liao)(liao)干(gan)(gan)燥(zao)，像淀(dian)粉(fen)、葡萄糖(tang)及(ji)很多大(da)批量生(sheng)產的(de)藥(yao)用中(zhong)間體均可選(xuan)用。
8、冷凍(dong)干燥(zao)機
真(zhen)空冷(leng)凍干燥(zao)機(ji)適用(yong)于熱敏(min)性或易氧化藥(yao)品的(de)(de)干燥(zao)，俗稱凍干機(ji)，主要(yao)包(bao)括凍干箱、真(zhen)空系(xi)統、加(jia)熱系(xi)統、制(zhi)(zhi)冷(leng)系(xi)統等。按擱(ge)板(ban)面積可分(fen)為小型實驗凍干機(ji)、中型生產(chan)凍干機(ji)、大(da)型工業生產(chan)凍干機(ji)。原料藥(yao)和(he)(he)制(zhi)(zhi)劑藥(yao)的(de)(de)干燥(zao)應用(yong)凍干機(ji)的(de)(de)都很多。主要(yao)要(yao)求(qiu)其可靠(kao)性高，滅菌功(gong)能齊全(quan)，同一擱(ge)板(ban)內(nei)和(he)(he)板(ban)層(ceng)間(jian)的(de)(de)溫差(cha)不大(da)于1.5℃[2]，這也就必須要(yao)求(qiu)擱(ge)板(ban)的(de)(de)平整度(du)要(yao)好。用(yong)此設備干燥(zao)原料藥(yao)時，為保證產(chan)品的(de)(de)均一性，最好增加(jia)混(hun)粉器。氨芐(xia)青霉(mei)素、大(da)量血制(zhi)(zhi)品、人工培養(yang)藥(yao)物、抗體(ti)、疫苗(miao)等大(da)都選用(yong)凍干機(ji)。
近20年來隨著改革開(kai)放(fang)的(de)(de)進程(cheng)，制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業迅猛發(fa)展，同時藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)機(ji)行(xing)(xing)業也呈現百花齊放(fang)的(de)(de)大好局面，筆者由(you)于(yu)工(gong)作原(yuan)因有(you)幸對以(yi)上幾種干燥(zao)(zao)裝(zhuang)置有(you)過應用(yong)經(jing)歷，由(you)于(yu)見識所限還有(you)很(hen)多(duo)好的(de)(de)干燥(zao)(zao)器未介(jie)紹到，如(ru)盤式干燥(zao)(zao)器、噴動(dong)床(chuang)干燥(zao)(zao)器、閃蒸干燥(zao)(zao)器、微波系列干燥(zao)(zao)器等。干燥(zao)(zao)器選(xuan)用(yong)時要(yao)根(gen)據藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品特性、成品要(yao)達到的(de)(de)理想狀態而定(ding)，尤其(qi)要(yao)考(kao)慮無菌原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)干燥(zao)(zao)設(she)備(bei)的(de)(de)材質(zhi)和無菌保(bao)證(zheng)。我國制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)干燥(zao)(zao)設(she)備(bei)在江蘇一帶(dai)發(fa)展很(hen)快(kuai)，專業干燥(zao)(zao)設(she)備(bei)廠非常多(duo)，其(qi)產品既有(you)通用(yong)性，也各有(you)特點，這就為用(yong)于(yu)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)干燥(zao)(zao)的(de)(de)進口(kou)設(she)備(bei)國產化和選(xuan)擇符合《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產質(zhi)量(liang)管理規范》(GMP)的(de)(de)理想干燥(zao)(zao)器提供了條件。
關注我們
公眾(zhong)號(hao)：china_tp
微信名稱：亞威資訊
顯示行業頂級新媒體
掃一掃即可關注我們
